En ny pacemaker, Polarity, erbjuder en lösning på ett gammalt dilemma.Med ett nytt sätt att känna av spontan hjärtverksamhet kan de flexiblare och mer långlivade unipolära elektroderna användas även i förmaket. ”Inte minst för barn som behöver pacemaker innebär detta ett viktigt framsteg”, menar tillverkaren Pacesetter.

Normalt användes bipolära elektroder i förmaket för att undvika störningar från patientens bröstmuskler. Det finns i många fall klara fördelar med att i stället använda unipolära elektroder. Alla dessa faller emellertid när de ställs mot risken för störningar.
Polarity kan känna av hjärtverksamhet i förmaket med en ny teknik, s.k. combipolar sensing. Den innebär att man kan använda unipolära elektroder, men slipper störningarna.
Patienter som behöver pacemaker bör få elektroder med längsta möjliga livslängd för att slippa besvärliga byten. Ännu viktigare är den långa livslängden när det gäller barn. Bipolära elektroder är dessutom för tjocka för små barns tunna vener. Stimulering i förmaket är viktigt för att förmak och kammare ska samverka och ge bästa möjliga pumpeffekt. Detta spelar stor roll för barns möjligheter att växa normalt och vara fysiskt aktiva.
Bipolära elektroder, som är tjockare, styvare och har mer komplicerad konstruktion, kommer förmodligen alltid att ha sämre mekaniska egenskaper än en unipolära, vilka bara har en spiralformad ledare jämfört med de bipolära som har två.
En dansk undersökning (se fotnot) visar att livslängden för unipolära elektroder är klart längre än för bipolära. När en elektrod upphör att fungera får den oftast sitta kvar, eftersom den är mycket svår att avlägsna.
Nackdelen med unipolära elektroder är att de fungerar som en antenn vilken fångar upp elektriska signaler något för effektivt. I stället för att bara registrera signaler som ger information om hjärtats aktiviteter tar den också upp signaler från bröstmusklerna. Pacemakern kan då misstolka informationen så att den uppfattar muskelaktivitet som hjärtslag och därför avstår från att stimulera hjärtat när det skulle behövas.
I kliniska prov har combipolar sensing visat sig eliminera dessa muskelstörningar hos över 90 procent av patienterna. Det betyder enligt tillverkaren att de mekaniskt överlägsna unipolära elektroderna kan nu med fördel användas även i förmaket utan störningar av nämnda slag.
Polarity är ett registrerat varumärke i USA.

Fotnot: Appraisal of Pacemaker Lead Performance from the Danish Pacemaker Register, M. Möller och P. Arnsbo, PACE, Vol. 19, september 1996.

Bildtext: Dessa utskrifter visar effekterna av störningar från muskelaktivitet (efter pilen), i det övre med unipolär, i undre med kombipolär förmakssensing. Med kombipolär sensing förblir hjärtrytmen konstant trots störningarna.

För ytterligare information kontakta:
Ulf Grape, Pacesetter AB, S-175 84 Järfälla
Tel: 08-474 40 00
Fax. 08-760 95 42

Per Cedernaes, Director Market Communication, Pacesetter, S:t Jude Medical
Tel +32 2 744 68 60
Fax + 32 2 774 69 30
E-mail: P._Cedernaes_at_SJMI@sjm.com
Avenue Arianelaan 5, 1200 Bryssel, Belgien


Bakgrundsinformation om pacemakerteknik

En modern pacemaker är en elektronisk utrustning som övervakar och stimulerar hjärtan som annars skulle slå för långsamt. Pacemakern kan se till att hjärtat får en rytm anpassad till kroppsaktiviteten och om det är en tvåkammarpacemaker kan den se till att förmakens och kamrarnas sammandragningar samverkar för bästa pumpeffekt.
Trots att pacemakern blivit så avancerad, med minne, programmeringsmöjligheter och ofta mikroprocessor, är den helt beroende av ett till synes enkelt mekaniskt tillbehör, en elektrod, som består av anslutning, kabel och spets. När man någon gång hör talas om problem med pacemakers är det nästan alltid elektrodproblem det handlar om,

Känner av hjärtats aktivitet
Elektroden har två funktioner. Den ena är att förmedla de elektriska impulser, pacing, som får hjärtat att slå. Den andra är att känna av spontan hjärtverksamhet för att pacemakern ska låta bli stimulera när hjärtat slår av sig självt. Den senare funktionen kallas sensing.
Sensing går ut på att upptäcka de elektriska signaler som uppkommer när hjärtmuskeln kontraheras. Signalerna mäts i ett unipolärt system med hjälp av två mätpunkter, elektrodspetsen och själva pacemakern. I ett bipolärt system mäts signaler mellan elektrodspesen och en ring som sitter på elektrodkabeln inne i hjärtat.
Alla elektriska signaler som uppstår mellan mätpunkterna registreras av pacemakern. När vanliga kroppsmuskler spänns skickas det ut liknande signaler, vilket innebär att en pacemaker med unipolär sensing också känner av signaler från bröstmusklerna. Med bipolär sensing blir dessa signaler mycket svaga och ställer inte till några problem.

Nytt sensingsystem
Den nya pacemakern Polarity har ett nytt system för sensing i förmaket, så kallad combipolar sensing.
Vid combipolar sensing fungerar elektrodspetsen i förmaket som den ena mätpunkten och elektroden i kammaren som den andra. Det innebär att signalerna från bröstmusklerna blir nästan lika avlägsna och betydelselösa som om man haft ett bipolärt system.
När det gäller sensing i kammare är störningarna från bröstmusklerna inget problem, eftersom signalerna från kammarens kontraktioner är så mycket starkare än signalerna från bröstmusklerna. Signalerna från förmaket är däremot för lika signalerna från bröstmusklerna för att pacemakern ska kunna skilja dem åt.
En bipolär elektrod kan beskrivas som två sladdar i en. Oftast finns innerst en spiralformad ledare innesluten i ett isolerande material, vanligen kroppsvänligt silikongummi. Utanpå den ligger en annan spiralformad ledare, också denna innesluten i ett isolerande material. En unipolär elektrod består bara av det som är den bipolära elektrodens kärna.
Fram till mitten av 1980-talet fanns nästan endast enkammarspacemakers, som enbart stimulerade i kammaren. Då fungerade unipolär sensing bra. Tvåkammarpacemakern har stora fördel för flertalet patienter, eftersom den ger möjligheter att synkronisera förmakets och kammarens kontraktioner. I början fanns det emellertid ett problem. Signaler från bröstmusklerna störde sensingen från förmaket kraftigt. Dessa störningar satte i stor utsträckning den avsedda synkroniseringen ur spel. Lösningen blev den bipolära elektroden.

Kortare livslängd
När man nu i efterhand jämför de bipolära elektrodernas livslängd med de unipoläras ser man att de bipoläras varit betydligt kortare. Visserligen kan många av problemen betraktas som barnsjukdom hos en ny och svår produkt. Samtidigt kommer de bipolära elektroderna alltid vara mer komplicerade att tillverka samt tjockare och styvare än unipolära elektroder.
Motivet till att utveckla de bipolära elektroderna var att eliminera störningar. Detta kan nu klaras av på annat sätt. Det finns fall där bipolär sensing än så länge är nödvändig, andra fall där det kanske är att föredra. Combipolar sensing kommer dock att bli ett viktigt alternativ som kommer att lösa många problem, inte minst när det gäller pacemakers till barn.

Press release images